Ο αξιόπιστος συνεργάτης σας, από την αρχική κανονιστική στρατηγική έως τη διάθεση στην αγορά.
Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1009 επιτρέπει τη διάθεση προϊόντων στην αγορά της ΕΕ βάσει εθνικής νομοθεσίας. Η εθνική αδειοδότηση μπορεί να αποτελέσει μια ταχεία και οικονομικά αποδοτική επιλογή, ιδιαίτερα για καινοτόμα ή μη εναρμονισμένα προϊόντα και για στρατηγικές σταδιακής επέκτασης στην αγορά.
Συμβουλευτική Υποστήριξη
- Διαχείριση χαρτοφυλακίου
- Ολοκληρωμένος έλεγχος συμμόρφωσης (FPR, PPPR, CLP, REACH, POPs, SVHC, ADR κ.α.)
- Ανάπτυξη κανονιστικής στρατηγικής σε ενωσιακό και εθνικό επίπεδο
- Αξιολόγηση επιλεξιμότητας και κόστους για σήμανση CE ή εθνικές διαδικασίες
- Συμβουλευτική υποστήριξη για πρόσθετα & προϊόντα διπλής χρήσης
- Εντοπισμός κανονιστικών επιλογών προστιθέμενης αξίας (π.χ. οικολογικό, χρήση στη βιολογική γεωργία, οικολογικά σχήματα)
Τεχνική κανονιστική υποστήριξη
- Προετοιμασία τεχνικού φακέλου για εθνική αδειοδότηση
- Έλεγχος συμμόρφωσης ετικετών ανά χώρα
- Σύνταξη και έλεγχος Δελτίων Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) (έως 27 γλώσσες της ΕΕ)
- Αμοιβαία Αναγνώριση βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/515
- Καθοδήγηση για εργαστηριακές αναλύσεις
- Επαλήθευση ισχυρισμών προϊόντων(βιολογική γεωργία, οικολογική σήμανση, βιωσιμότητα)
- Έκδοση UFI & υποβολή κοινοποιήσεων στο Ευρωπαϊκό Κέντρο Δηλητηριάσεων (PCN)
- Κοινοποιήσεις στο Μητρώο Ταξινόμησης και Επισήμανσης (C&L Inventory)
- Υποστήριξη κατά τη διάρκεια ελέγχων εποπτείας της αγοράς και επιθεωρήσεων
- Υπηρεσίες καταχώρισης REACH & Μοναδικού Αντιπροσώπου (Only Representative – OR)
- Συμβουλευτική υποστήριξη για τη Μεταφορά Επικίνδυνων Εμπορευμάτων
Παρακολούθηση Νομοθετικών Εξελίξεων & Εκπαιδεύσεις
- Συνεχής παρακολούθηση κανονιστικών εξελίξεων και αξιολόγηση επιπτώσεων
- Έγκαιρος προσδιορισμός νομοθετικών αλλαγών και μετατροπή σε πρακτικές ενέργειες συμμόρφωσης
- Εξατομικευμένα σεμινάρια και ενδοεταιρικές εκπαιδεύσεις, προσαρμοσμένα στα προϊόντα, τις ομάδες και τις κανονιστικές σας υποχρεώσεις
Υποστηρίζουμε καταχωρίσεις και στρατηγικές πρόσβασης στην αγορά σε όλη την ΕΕ και σε τρίτες χώρες, μέσω του διεθνούς μας δικτύου.
Μετατρέπουμε την κανονιστική πολυπλοκότητα σε ξεκάθαρη στρατηγική.