ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ:
Παρέχουμε ολοκληρωμένη ανάλυση της κατάστασης της δραστικής σας ουσίας και διασφαλίζουμε τη συμμόρφωση με τις υποχρεώσεις του Άρθρου 95.
ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ & ΕΞΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ:
Οι ειδικοί μας σας βοηθούν να διερευνήσετε και να κατανοήσετε τις διαθέσιμες επιλογές καταχώρισης. Προσφέρουμε λεπτομερείς πληροφορίες για τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις διαδικασίες που ισχύουν σε κάθε χώρα, βασιζόμενοι στην εκτενή εμπειρία μας στην κατάθεση φακέλων σε χώρες, όπως το Βέλγιο, η Γερμανία, η Γαλλία, η Μάλτα, η Ιταλία, η Ελβετία, η Κροατία, η Ισπανία, η Πολωνία, η Αλβανία, η Βοσνία-Ερζεγοβίνη, η Βουλγαρία, το Κόσοβο, το Μαυροβούνιο, η Βόρεια Μακεδονία, η Ρουμανία, η Σερβία, η Σλοβενία, η Τουρκία και οι Σκανδιναβικές χώρες (Δανία, Φινλανδία, Ισλανδία, Νορβηγία, Σουηδία).
Ειδικά στην Ελλάδα, παρέχουμε εξειδικευμένη καθοδήγηση για την υποβολή φακέλων στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ή στο Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων (ΥΠΑΑΤ), ανάλογα με τον τύπο του προϊόντος σας. Επιπλέον, παρέχουμε εξειδικευμένη υποστήριξη για την αγορά της Κύπρου, εξασφαλίζοντας την ομαλή συμμόρφωση με τις τοπικές αρμόδιες αρχές.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΦΑΚΕΛΩΝ:
Η ομάδα μας συντάσσει πλήρεις φακέλους υποβολής, διαμορφωμένους στη σωστή εθνική γλώσσα και σύμφωνα με τις ειδικές εθνικές απαιτήσεις. Επιπλέον, αναλαμβάνουμε τη διαχείριση της επικοινωνίας με τις αρμόδιες αρχές από την υποβολή της αίτησης έως την ολοκλήρωση της αξιολόγησης και την έκδοση της τελικής άδειας.
ΣΥΝΤΑΞΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΚΤΙΚΩΝ ΕΓΓΡΑΦΩΝ:
Παρέχουμε υποστήριξη στην προετοιμασία όλων των απαραίτητων εγγράφων υποβολής, όπως έντυπα αιτήσεων, ετικέτες, Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (SDS), Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (SPC), υπεύθυνες δηλώσεις και συνοδευτικές επιστολές.
ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΕΝΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΥΠΟΒΟΛΩΝ:
Αναλαμβάνουμε την ταυτόχρονη διαχείριση υποβολών σε πολλές χώρες, προσφέροντάς σας ένα ενιαίο σημείο επικοινωνίας από την αρχή έως την ολοκλήρωση της διαδικασίας.