• Διεξοδικός προσδιορισμός των απαιτήσεων συμμόρφωσης για τα βιοκτόνα προϊόντα σας σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 528/2012.
• Σαφής ταξινόμηση βιοκτόνων προϊόντων, οικογενειών προϊόντων και κατεργασμένων αντικειμένων (treated articles) για εξασφάλιση της βέλτιστης στρατηγικής για τις κανονιστικές σας υποθέσεις.
• Εξατομικευμένη στρατηγική αδειοδότησης με προσαρμοσμένες συμβουλές για τις δραστικές ουσίες, βασισμένες στο κανονιστικό καθεστώς και τις προβλεπόμενες χρήσεις τους.
• Ανάπτυξη στρατηγικών χωρίς δοκιμές, όπως η μέθοδος “weight-of-evidence”, για την αποτελεσματική υποστήριξη των υποβολών σας.

• Αναλυτικός πειραματικός και επιχειρηματικός σχεδιασμός για τα έργα σας, με καθορισμό χρονοδιαγράμματος μελετών και υποβολών.
• Εξειδικευμένη αξιολόγηση και σύνοψη αποτελεσμάτων μελετών, διασφαλίζοντας σαφήνεια και κανονιστική συμμόρφωση.
• Προκαταρκτική εκτίμηση επικινδυνότητας σχετικά με την ανθρώπινη υγεία και τις περιβαλλοντικές επιπτώσεις.
• Εξατομικευμένα σενάρια έκθεσης σύμφωνα με τα ρυθμιστικά πρότυπα της ΕΕ.
• Προσδιορισμός ταξινόμησης κινδύνου και εκτίμηση επικινδυνότητας βιοκτόνου προϊόντος (hazard & risk assessment).
• Παρακολούθηση δοκιμών αποτελεσματικότητας σε διάφορους Τύπους προϊόντων (PTs), καθώς και μελετών σχετικά με τις χημικές ιδιότητες και τη σταθερότητα του βιοκτόνου.
• Διαχείριση SOCs (Ανησυχητικές Ουσίες), EDCs (Ενδοκρινικοί διαταράκτες) και άλλων κρίσιμων ρυθμιστικών απαιτήσεων με ολοκληρωμένο σχεδιασμό και υποστήριξη δεδομένων.

• Διαχείριση των υποβολών για αδειοδότηση βιοκτόνων προϊόντων και οικογενειών προϊόντων, μέσω των κανονιστικών διαδικασιών Εθνικής, Απλουστευμένης ή Αδειοδότησης Ένωσης.
• Πραγματοποίηση διαδικασιών Αμοιβαίας Αναγνώρισης (MRS – Διαδοχική & MRP – Παράλληλη), αλλά και κατάθεση κλώνου προϊόντος (Same Biocidal Product) για τη βέλτιστη πρόσβαση στην αγορά.
• Προετοιμασία πλήρων φακέλων για αδειοδοτήσεις, ανανεώσεις και τροποποιήσεις βιοκτόνων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων SPC (Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος), ετικετών και όλης της απαραίτητης τεκμηρίωσης, με προσαρμογή στη γλώσσα κάθε χώρας όπου απαιτείται.
• Υποβολή φακέλων τεχνικής ισοδυναμίας σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού.
• Εγγραφή εταιριών στην λίστα του Άρθρου 95 σύμφωνα με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις.
• Πλήρης υποστήριξη στη χρήση των εργαλείων R4BP και IUCLID από τη δημιουργία λογαριασμού έως και την τελική υποβολή.
• Εξατομικευμένη διερεύνηση αγορών εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, με βάση τις ανάγκες και τους στόχους σας.

• Γρήγορη και σαφής επικοινωνία με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές για την επιτάχυνση και παρακολούθηση της αξιολόγησης των φακέλων.
• Έγκαιρη υποβολή πρόσθετων δεδομένων και τεκμηρίωσης όταν απαιτείται, διασφαλίζοντας ότι οι απαντήσεις πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
• Αποτελεσματικός συντονισμός και επικοινωνία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των αιτούντων, ενισχύοντας τους χρόνους απόκρισης.

• Ολοκληρωμένες υπηρεσίες σύστασης και διαχείρισης consortium (κοινοπραξιών), καλύπτοντας διοικητική, οικονομική και τεχνική υποστήριξη για την εξασφάλιση ομαλής συνεργασίας.
• Εξειδικευμένη καθοδήγηση στη διαχείριση των υποχρεώσεων της κοινοπραξίας, της επικοινωνίας και των κανονιστικών απαιτήσεων.

Εκπαιδευτικά σεμινάρια εντός εταιρείας και διαδικτυακά σχετικά με κανονιστικές απαιτήσεις, προετοιμασία φακέλων και διαδικασίες υποβολής στην ΕΕ, προσαρμοσμένες στις ανάγκες της ομάδας σας.

• Ολοκληρωμένες λύσεις διαχείρισης έργων για υποβολές σε πολλαπλές αγορές, με τη διαδικασία να συντονίζεται μέσω εξειδικευμένου συνδέσμου, διασφαλίζοντας ομαλή επικοινωνία και συντονισμένες ενέργειες.
• Ένας υπεύθυνος έργου θα επιβλέπει τις καταχωρήσεις σας, διασφαλίζοντας την αποτελεσματική διαχείριση κάθε σταδίου και παρέχοντας τακτικές ενημερώσεις, με τήρηση χρονοδιαγραμμάτων που έχουν συμφωνηθεί βάσει των λειτουργικών σας αναγκών.