REACH: Οι προτάσεις της Επιτροπής για την αναθεώρηση του Κανονισμού
Στις 3 Απριλίου 2025, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρουσίασε στο CARACAL-54 τις προτάσεις της για την τροποποίηση του Κανονισμού (ΕΚ) 1907/2006, γνωστός και ως Κανονισμός REACH. Το CARACAL είναι το συμβουλευτικό όργανο της Επιτροπής για θέματα εφαρμογής των Κανονισμών CLP & REACH, και αποτελείται από εμπειρογνώμονες των εθνικών αρχών των κρατών-μελών.
Προτάσεις Τροποποίησης Κανονισμού REACH
Οι προτάσεις της Επιτροπής περιλαμβάνουν δεκάδες τροποποιήσεις του Κανονισμού REACH. Οι σημαντικότερες εκ των οποίων είναι:
| Καταχώριση REACH | Η Καταχώριση REACH θα έχει διάρκεια 10 ετών. |
| Ο ECHA θα μπορεί να ανακαλέσει αριθμούς Καταχώρισης σε περίπτωση που ο φάκελος δεν είναι σύννομος σε επιτόπιο έλεγχο, ή δεν ανανεωθεί με το πέρας των 10 ετών. | |
| Υποχρέωση επικαιροποίησης φακέλου REACH αν μία ουσία γίνει SVHC. | |
| Υποχρεωτική αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (CSR) για PMT, vPvM και Eds | |
| DMEL ως κριτήριο για τα ανεκτά επίπεδα κινδύνου για εργαζόμενους/ευρύ κοινό | |
| Υπολογισμός συνδυασμένης έκθεσης μέσω συντελεστή MAF (Mixture Allocation Factor) για τις ουσίες με καταχώριση φακέλου άνω των 1000tn/y. | |
| Καταχώριση Πολυμερών | Κοινοποίηση πολυμερών που εισάγονται/παράγονται σε ποσότητες μεγαλύτερες του 1 τόνου ετησίως. |
| Ο στόχος της κοινοποίησης είναι να προσδιοριστούν τα Πολυμερή που χρειάζονται Καταχώρηση (PRR – Polymers Requiring Registration). | |
| Πολυμερή που θα χρειάζονται καταχώριση (PRR), σύμφωνα με κριτήρια επικινδυνότητας που θα προσδιοριστούν θα πρέπει να παράξουν δεδομένα καταχώρισης REACH. | |
| Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) & Ψηφιακά Διαβατήρια (DPP) |
Η επιτροπή θέλει να επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής του SDS, ώστε να περιλαμβάνει στοιχεία οικολογικού σχεδιασμού εκτός της ασφαλούς χρήσης του προϊόντος. |
| Σύνδεση υποχρεώσεων REACH με το ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος (DPP), όπως αυτό υπάρχει ήδη για μπαταρίες και σύντομα για άλλες κατηγορίες προϊόντων, όπως καθαριστικά, υφάσματα, παιχνίδια κτλ. | |
| Χρήση DPP για την επικοινωνία στην εφοδιαστική αλυσίδα περιεχόμενων SVHC σε αντικείμενα. | |
| Εναρμονισμένο ψηφιακό μορφότυπο για τα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (SDS) και ειδικά για εκτεταμένα Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας (e-SDS) | |
| Περιορισμοί και Αδειοδότηση REACH (Restriction & Authorisation) | Χρήση εργαλείων και μεθοδολογιών: Generic Risk Assessment Approach (GRA), Essential Use & DMEL για την απλοποίηση και την προτεραιοποίηση περιορισμών. |
| Αλλαγή προτεραιοποίησης αξιολόγησης ουσιών ανάλογα με το tonnage, των αριθμών χρηστών και το είδος της χρήσης. | |
| Νανοϋλικά | Υιοθέτηση ορισμού νανοϋλικού και νανομορφής |
| Προσδιορισμό υποχρέωσης απογραφής για τους Μεταγενέστερους χρήστες. | |
| European Audit Capacity |
Εναρμόνιση των κριτηρίων ελέγχου της Αγοράς της ΕΕ. |
| Τυποποίηση μεθοδολογίας ελέγχου και ψηφιακή καταγραφή. | |
| Αύξηση τελωνειακών ελέγχων σε εισαγόμενα χημικά και ειδικά σε SDS, αριθμούς καταχώρισης/αδειοδότησης, περιορισμούς | |
| Χρήση DPP για την κάλυψη υποχρεώσεων REACH στα τελωνεία | |
| Εμπλοκή του OLAF (European Anti-fraud Office) για την έρευνα σοβαρών περιστατικών διασυνοριακών παραβάσεων REACH. | |
| Εξ αποστάσεως πωλήσεις & REACH | Υποχρέωση ορισμού Οικονομικού Φορέα υπεύθυνου για τις υποχρεώσεις REACH για ουσίες, μείγματα και αντικείμενα που πωλούνται εξ αποστάσεως από τρίτες χώρες (εκτός ΕΕ). |
Χρονοδιάγραμμα Εφαρμογής
Η πρόταση της Επιτροπής στο CARACAL αποτελεί μέρος της τυπικής διαδικασίας νομοθέτησης της ΕΕ (OLP), η οποία αναμένεται να καταλήξει στην επίσημη νομοθετική πρόταση της Επιτροπής μέσα στο Q4 του 2025. Η πρόταση της Επιτροπής θα τεθεί σε δημόσια διαβούλευση για 8 εβδομάδες.
Οι πρώτες αντιδράσεις από τη Βιομηχανία
Ο Ευρωπαϊκός Σύνδεσμος Χημικών Βιομηχανιών (CEFIC) εξέδωσε άμεσα ανακοίνωση σχετικά με τις προτάσεις της Επιτροπής στο CARACAL, τις οποίες θεωρεί ότι είναι εκτός του πνεύματος απλοποίησης του Κανονισμού REACH και έρχονται σε αντίθεση με τις στρατηγικές της ΕΕ για την αύξηση της ανταγωνιστικότητας της χημικής βιομηχανίας.
Συγκεκριμένα ο CEFIC αναφέρει:
“From what we have heard today at CARACAL, it seems that the Commission services are living in a different world than their own political leadership and President.”
“The REACH proposals made today will massively increase the administrative burden for industry and SMEs in particular. Calling the proposals “simplification” is absurd.”
“We are truly shocked.”
Δείτε περισσότερες πληροφορίες για την τροποποίηση του Κανονισμού REACH εδώ.
Δείτε την ανακοίνωση το CEFIC εδώ.
Η βιομηχανία βρίσκεται σε ένα διαρκώς εξελισσόμενο πλαίσιο μεταβαλλόμενων κανονιστικών προδιαγραφών προϊόντων και εγκαταστάσεων. Για να μείνετε μπροστά από τις εξελίξεις, επικοινωνήστε τώρα μαζί με έναν Regulatory Compliance Expert μας.