Νέα Εγκύκλιος | Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας βιοκτόνων για απολυμαντικά / αντισηπτικά χεριών

Λαμβάνοντας υπόψη της εξάπλωση του COVID-19 και την αύξηση στη ζήτηση απολυμαντικών για την υγιεινή του ανθρώπου που έχει δημιουργήσει, ο ΕΟΦ εξέδωσε εγκύκλιο με θέμα: «Κατά παρέκκλιση χορήγηση άδειας κυκλοφορίας (διάθεσης και χρήσης) βιοκτόνων προϊόντων τύπου 1, σύμφωνα με το άρθρο 55 (1) του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012.

Στην εγκύκλιο ανακοινώνεται η κατά παρέκκλιση απλοποίηση της έγκρισης διάθεσης και χρήσης βιοκτόνων προϊόντων Τύπου 1 (απολυμαντικά για την υγιεινή του ανθρώπου) σε πολύ συγκεκριμένες περιπτώσεις.

Συγκεκριμένα:

• Παρασκευή στην Ελλάδα: Διαθέτης τελικού βιοκτόνου προϊόντος με σύνθεση σύμφωνα με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού υγείας (ΠΟΥ: https://www.who.int/gpsc/5may/Guide_to_Local_Production.pdf ), το οποίο παρασκευάζεται σε εγκατάσταση με άδεια δυνατότητας παραγωγής (είτε του ιδίου του διαθέτη είτε τρίτου – Φασόν).
• Διακίνηση από ΕΕ: Διαθέτης από ΕΕ τελικού βιοκτόνου προϊόντος που κυκλοφορεί νόμιμα σε άλλο Κράτος-Μέλος ως ΤΠ1: απολυμαντικά για την υγιεινή του ανθρώπου
• Εισαγωγή εκτός ΕΕ: Εισαγωγέας τελικού βιοκτόνου προϊόντος από Τρίτη χώρα (εκτός ΕΕ), του οποίου η σύνθεση ακολουθεί τις συστάσεις του ΠΟΥ και παράγεται νόμιμα στη χώρα προέλευσης του.

Τα πάνω ισχύουν και για προϊόντα τύπου 1 (απολυμαντικά για την υγιεινή του ανθρώπου), των οποίων η προμήθεια δραστικών δεν πληροί τις προϋποθέσεις του άρθρου 95 του Κανονισμού BPR.

Στις άνω περιπτώσεις χορηγείτε στο προϊόν άδεια βάσει του άρθρου 55 του Κανονισμού, εφόσον προσκομιστούν στον ΕΟΦ ειδική αίτηση, η οποία:

• Περιλαμβάνει μία σειρά διοικητικών και τεχνικών πληροφοριών, όπως σχέδιο ετικέτας, Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας, αντίγραφο άδειας δυνατότητας παραγωγής, αποδεικτικά γνωστοποίησης σε άλλη χώρα της ΕΕ.
• Έχει τέλος 2.000 ευρώ + 2,4% (για κάθε μορφή, τύπο, περιεκτικότητα).

Οι κατά παρέκκλιση άδειες κυκλοφορίας (διάθεσης και χρήσης) έχουν ισχύ 180 ημερών από την έκδοση τους (ενδέχεται παράταση αν κριθεί αναγκαίο.

Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα για τις διαδικασίες αδειοδότησης παραγωγής και διάθεσης απολυμαντικών προϊόντων, πατήστε εδώ.