Αδειοδότηση του φαρμάκου Kineret για την πνευμονία COVID-19 σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών SAVE και SAVE-MORE

Η SUSTCHEM υποστήριξε το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης στην μελέτη του φαρμάκου Kineret (anakinra) για την αντιμετώπιση της COVID-19 πνευμονίας, η οποία είχε θετικά αποτελέσματα αναδεικνύοντας συνολική ωφέλεια 64% του φαρμάκου anakinra στην COVID-19 πνευμονία.

Η SUSTCHEM υποστήριξε το Ελληνικό Ινστιτούτο Μελέτης της Σήψης στην ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών σύμφωνα με το Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) Terminology, κατά την μελέτη του φαρμάκου Kineret (anakinra) για την αντιμετώπιση της COVID-19 πνευμονίας. Η μελέτη SAVE-MORE έλαβε χώρα σε 37 διαφορετικές τοποθεσίες και συμμετείχαν 594 ασθενείς. Η μελέτη απέδειξε συνολική ωφέλεια 64% του φαρμάκου στην COVID-19 πνευμονία και δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό περιοδικό Nature Medicine.

Η μελέτη βασίστηκε στην επιστημονική παρατήρηση ότι ο βιοδείκτης suPAR φαίνεται να προβλέπει, σε ασθενείς με COVID-19, την εξέλιξη της ασθένειας σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια ή θάνατο. Προτάθηκε και εφαρμόστηκε μια στρατηγική δύο σταδίων για τη διαχείριση ασθενών με COVID-19, η οποία χρησιμοποίησε αυξημένα επίπεδα suPAR για να εντοπίσει πρώτα ασθενείς που κινδυνεύουν να προχωρήσουν σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια ή θάνατο και στη συνέχεια να ξεκινήσει έγκαιρη στοχευμένη θεραπεία με anakinra. Η συγκεκριμένη φαρμακευτική ουσία αποτελεί έναν ανασυνδυασμένο ανταγωνιστή του υποδοχέα IL-1, ο οποίος αναστέλλει τη δραστηριότητα τόσο της IL-1α όσο και της IL-1β που συμβάλλουν στην παθογόνο φλεγμονή στον COVID-19.

Η μελέτη SAVE-MORE έδειξε ότι η πρώιμη έναρξη της θεραπείας με anakinra καθοδηγούμενη από τα επίπεδα suPAR σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με μέτρια και σοβαρή νόσο COVID-19 μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο χειρότερης κλινικής έκβασης την ημέρα 28.