One Substance, One Assessment

Στις 12 Δεκεμβρίου 2025, εκδόθηκε ο Κανονισμός (ΕΕ) 2025/2455  στο πλαίσιο του One Substance, One Assessment (OSOA). Στόχος του Κανονισμού OSOA είναι η θέσπιση μιας common data platform on chemicals και ενός πλαισίου παρακολούθησης για τα χημικά. 

Common Data Platform

Ο Κανονισμός θεσπίζει το Common Data Platform (CDP), μια ψηφιακή υποδομή που θα διαχειρίζεται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών (ECHA). Το CDP θα λειτουργήσει ως ενιαίο σημείο αναφοράς για τα δεδομένα και τις πληροφορίες σχετικά με τις χημικές ουσίες που παράγονται ή εισάγονται στην ΕΕ. 

Στοχεύει στην υπέρβαση του τρέχοντος κατακερματισμού των δεδομένων, δημιουργώντας μια κοινή, συνεπή και ισχυρή βάση γνώσεων. Αυτό θα επιτρέψει πιο αποτελεσματικές και συνεκτικές εκτιμήσεις επικινδυνότητας και κινδύνου, θα υποστηρίξει τον έγκαιρο εντοπισμό αναδυόμενων χημικών κινδύνων και θα συμβάλει στη μείωση των δοκιμών σε ζώα.

Η πλατφόρμα θα ενσωματώσει όλα τα σχετικά δεδομένα και πληροφορίες που σχετίζονται με τις χημικές ουσίες και τα οποία διαθέτουν οι βασικοί οργανισμοί της Ένωσης:

• European Chemicals Agency (ECHA) 
• European Environment Agency (EEA)
• European Food Safety Authority (EFSA)
• European Medicines Agency (EMA) 
• European Agency for Safety and Health at Work (EU-OSHA)

Επιπλέον, η πλατφόρμα θα ενσωματώσει διάφορες εξειδικευμένες υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένης της Information Platform for Chemical Monitoring (IPCHEM), ενός αποθετηρίου τιμών αναφοράς, μιας βάσης δεδομένων κοινοποιήσεων μελετών και βάσεων δεδομένων που σχετίζονται με την περιβαλλοντική βιωσιμότητα και πληροφορίες σχετικά με χημικές ουσίες σε αντικείμενα ή προϊόντα.

Εκτός του βασικού Κανονισμού (ΕΕ) 2025/2455, το πακέτο OSOA περιλαμβάνει και τον Κανονισμό (ΕΕ) 2025/2456, που αφορά την κατανομή επιστημονικών και τεχνικών αρμοδιοτήτων μεταξύ των ευρωπαϊκών φορέων και τον Κανονισμό (ΕΕ) 2025/2457 για την καλύτερη συνεργασία και επικοινωνία των ευρωπαϊκών φορέων. 

Δείτε τον Κανονισμό (ΕΕ) 2025/2455 εδώ.

Η βιομηχανία βρίσκεται σε ένα διαρκώς εξελισσόμενο πλαίσιο μεταβαλλόμενων κανονιστικών προδιαγραφών προϊόντων και εγκαταστάσεων. Για να μείνετε μπροστά από τις εξελίξεις, επικοινωνήστε τώρα με έναν Sustainability Compliance Expert μας.