Biocides
Chemicals
EHS
Engineering
Sustainability
Agrochemicals
Health
Energy
Certifications

One Substance One Assessment

24-06-2025

Το Ευρωπαϊκό συμβούλιο και το Ευρωκοινοβούλιο συμφώνησε με την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον εκσυγχρονισμό και απλοποίηση της αξιολόγησης των χημικών ουσιών, στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας «One Substance, One Assessment» (OSOA). 

Η πρωτοβουλία OSOA προβλέπει τρία νομοθετήματα που αφορούν:

  • Τη δημιουργία ενιαίας πλατφόρμας δημοσιοποίησης δεδομένων αξιολογήσεων ασφαλείας χημικών για κάθε ευρωπαϊκή νομοθεσία
  • Τον καλύτερο συντονισμό των ευρωπαϊκών οργανισμών για την αποδοτικότερη αξιολόγηση χημικών ουσιών
  • Την τροποποίηση της Οδηγίας RoHS ώστε να εναρμονίζεται πλήρως με τις διαδικασίες του Κανονισμού REACH.

Κεντρική Πλατφόρμα Δεδομένων για Χημικές Ουσίες

Η νέα Κεντρική Πλατφόρμα Δεδομένων για Χημικές Ουσίες θα λειτουργεί ως μία «one-stop shop» υπηρεσία όπου θα υπάρχει πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με την επικινδυνότητα, τα φυσικό-χημικά δεδομένα, την επίπτωση στο περιβάλλον, τους ρύπους, τις χρήσεις και τη βιωσιμότητα.

Η πλατφόρμα δεν θα ενσωματώνει μόνο κανονιστικά δεδομένα, αλλά θα περιλαμβάνει πληροφορίες για χημικές ουσίες που βρίσκονται σε καταναλωτικά προϊόντα και ασφαλέστερα υποκατάστατα για ουσίες που προκαλούν ανησυχία (SoCs). 

Επιπλέον, με την πρόταση θα εισαχθεί ένας μηχανισμός για έγκαιρη προειδοποίηση σχετικά με τους αναδυόμενους χημικούς κινδύνους, επιτρέποντας ταχύτερη νομοθετική παρέμβαση, στο πλαίσιο της στρατηγικής Zero Pollution vision for 2050. 

Η πλατφόρμα θα συντηρείται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA). 

Αναδιανομή αρμοδιοτήτων Ευρωπαϊκών Οργανισμών 

Επιπλέον της πρότασης για τη δημιουργία ενιαίας βάσης δεδομένων, στο πλαίσιο του OSOA, έχει προταθεί οδηγία για την ενίσχυση του συντονισμού των οργανισμών (ECHA, EFSAS, EMA, EEA, SCCS) σε θέματα αξιολόγησης ουσιών και ανίχνευσης κινδύνων. 

Η Οδηγία έχει στόχο να αναδιανέμει τις επιστημονικές και τεχνικές ευθύνες μεταξύ του ECHA, της EFSA, του EMA και του EEA, έτσι ώστε να αποφεύγεται η επικάλυψη αξιολογήσεων και να διασφαλίζεται η συνεκτικότητα των αξιολογήσεων κινδύνου σε τομείς όπως τα τρόφιμα, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και το περιβάλλον. 

RoHS & REACH

Η τελευταία Οδηγία έχει στόχο την τροποποίηση της Οδηγίας RoHS, ευθυγραμμίζοντάς την πιο στενά με τον Κανονισμό REACH. Αυτό περιλαμβάνει τη συμμετοχή των επιστημονικών επιτροπών του ECHA στην αξιολόγηση τόσο των νέων περιορισμών όσο και των αιτημάτων εξαίρεσης για επικίνδυνες ουσίες σε ηλεκτρικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό.

Δείτε το σχετικό δελτίο τύπου εδώ.

Η βιομηχανία βρίσκεται σε ένα διαρκώς εξελισσόμενο πλαίσιο μεταβαλλόμενων κανονιστικών προδιαγραφών προϊόντων και εγκαταστάσεων. Για να μείνετε μπροστά από τις εξελίξεις, επικοινωνήστε τώρα μαζί με έναν Sustainability Compliance Expert μας.