Καν (ΕΕ) 2024/2865: η Νέα Τροποποίηση του CLP

Ο εκδόθηκε ο Κανονισμός (ΕΕ) 2024/2865, ο οποίος αποτελεί μία πολύ σημαντική τροποποίηση του Κανονισμού (ΕΚ) 1272/2008, γνωστού και ως Κανονισμός CLP. Ο νέος Κανονισμός επιφέρει πολλές αλλαγές σε βασικές προδιαγραφές του Κανονισμού CLP που ορίζουν πιο αυστηρούς και σαφείς κανόνες που επηρεάζουν όλες τις επιχειρήσεις και το σύνολο των χημικών προϊόντων που διατίθεται στην ΕΕ.

Οι βασικές αλλαγές σχετικά με την Επισήμανση χημικών προϊόντων:

• Εισάγονται απαιτήσεις για ελάχιστο μέγεθος γραμματοσειράς, διάκενο γραμμών, γραμματοσειρά και ότι το κείμενο πρέπει να είναι μαύρο και το φόντο λευκό.
• Οι αναδιπλούμενες ετικέτες αποτελούν πλέον κανονικές ετικέτες και όχι εξαίρεση για μικρές συσκευασίες. Ταυτόχρονα, εισάγονται απαιτήσεις για το σχεδιασμό και τη διάταξη των αναδιπλούμενων ετικετών, για παράδειγμα σχετικά με το ποια πληροφορία πρέπει να βρίσκεται στο μπροστινό, στο εσωτερικό και στο πίσω μέρος της ετικέτας.
• Οι ετικέτες θα πρέπει να ενημερώνονται εντός 6 μηνών σε περίπτωση αλλαγής ταξινόμησης προς αυστηρότερη κατηγορία/κλάση.
• Ορίζονται νέες προδιαγραφές επισήμανσης για διαφημίσεις και για ηλεκτρονικό εμπόριο
• Προβλέπεται η χρήση ψηφιακής ετικέτες με ειδικές προδιαγραφές, που αφορούν κατά κύριο λόγο πληροφορίες που δεν είναι υποχρεωτικές από τον Κανονισμό CLP.
• Προϊόντα που διανέμονται μέσω αναπλήρωσης με αντλία (refill), ο σταθμός επαναπλήρωσης και τα δοχεία επαναπλήρωσης θα πρέπει να φέρει πληροφορίες για την επικινδυνότητα του προϊόντος.

Οι βασικές αλλαγές σχετικά με την Ταξινόμηση χημικών προϊόντων:

• Αλλαγή στους κανόνες ταξινόμησης σύνθετων, πολυσυστατικών ουσιών και μειγμάτων που περιλαμβάνουν αυτές τις ουσίες (π.χ. υδρογονάνθρακες, ναφθες, όχι εκχυλίσματα)
• Ορίζεται ότι μπορούν να γίνουν προτάσεις για εναρμονισμένη ταξινόμηση για ομάδες ουσιών. Οι προτάσεις για μια ομάδα ουσιών θα προηγούνται των μεμονωμένων ουσιών όποτε είναι δυνατόν.
• Οι ουσίες που πληρούν τα κριτήρια για τις τέσσερις νέες κατηγορίες κινδύνου για τις ενδοκρινικές διαταραχές και τις μακροχρόνιες ιδιότητες έχουν προτεραιότητα στην αξιολόγηση εναρμονισμένης ταξινόμησης.
• Οι ουσίες που έχουν ήδη ταυτοποιηθεί ως ενδοκρινικοί διαταράκτες ή επίμονες και βιοσυσσωρευόμενες (οι λεγόμενες ουσίες PBT/vPvB) σύμφωνα με άλλη νομοθεσία της ΕΕ θα συμπεριληφθούν στο παράρτημα VI του Κανονισμού για τις εναρμονισμένες ταξινομήσεις.

Τροποποιήσεις σχετικά με την πώληση χημικών προϊόντων σε σταθμούς επαναπλήρωσης (Refill):

• Είναι δυνατή η πώληση χημικών προϊόντων μέσω σταθμών αναπλήρωσης, όπως η αναπλήρωση καθαριστικών προϊόντων.
• Τόσο ο σταθμός αναπλήρωσης όσο και η συσκευασία που αναπληρώνεται πρέπει να φέρουν επισήμανση κατά CLP.
• Υπάρχουν απαιτήσεις για διάφορα μέτρα μείωσης κινδύνου στον σταθμό αναπλήρωσης για την έκθεση ανθρώπων και περιβάλλοντος, όπως η διαθεσιμότητα εκπαιδευμένου προσωπικού.
• Χημικά προϊόντα ταξινομημένα για ορισμένους σοβαρούς κινδύνους ενδέχεται να μην πωλούνται μέσω σταθμών αναπλήρωσης.

Άλλες τροποποιήσεις σε υποχρεώσεις του Κανονισμού CLP:

• Χημικά προϊόντα μπορούν να κυκλοφορήσουν στην ΕΕ μόνο εφόσον ένας προμηθευτής, εγκατεστημένος στην ΕΕ, αναγράφεται στην ετικέτα και διασφαλίζει την τήρηση του Κανονισμού.
• Νέες προδιαγραφές για τις πληροφορίες κοινοποίησης στο Classification & labelling Inventory του ECHA. Επιπλέον ορίζεται απαίτηση ενημέρωσης των πληροφοριών εντός 6 μηνών σε περίπτωση αλλαγής στην ταξινόμηση.
• Οι διανομείς αποκτούν υποχρέωση κοινοποίησης στο Ευρωπαϊκό Κέντρο Δηλητηριάσεων, εκτός και αν εισαγωγέας ή μεταγενέστερος χρήστης έχει ήδη κοινοποιήσει τα προϊόντα.

Το χρονοδιάγραμμα εφαρμογής του Νέου Κανονισμού έχει ως εξής:

• Ο Κανονισμός τίθεται σε εφαρμογή από τις 10 Δεκεμβρίου 2024.
• Η πλειοψηφία των διατάξεων τίθενται σε εφαρμογή από την 1^η Ιουλίου 2026, εκτός των ειδικών διατάξεων που αφορούν κυρίως την επισήμανση χημικών προϊόντων, που τίθενται σε εφαρμογή από την 1^η Ιουλίου 2027.
• Για τα προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη στην αγορά πριν την 1^η Ιουλίου 2026 ή την 1^η Ιανουαρίου 2027, αναλόγως την προδιαγραφή, μπορούν να συνεχίσουν να κυκλοφορούν μέχρι τη 1^η Ιουλίου 2028 και 1^η Ιανουαρίου 2029.

Δείτε τον νέο Κανονισμό (ΕΕ) 2024/2865 εδώ.

Η βιομηχανία βρίσκεται σε ένα διαρκώς εξελισσόμενο πλαίσιο μεταβαλλόμενων κανονιστικών προδιαγραφών προϊόντων και εγκαταστάσεων. Για να μείνετε μπροστά από τις εξελίξεις, επικοινωνήστε τώρα μαζί με έναν Regulatory  Compliance Expert μας.