Choose your language
Υπηρεσίες Χημικές Υπηρεσίες
carbonfootprintfoot

footprint_calculator

Newsletter

Subscribe on our newsletter and receive all the latest news about our services, as well as useful tips from the industry experts.




Προηγούμενα Newsletter

facebook

linkedin

Χημικές Υπηρεσίες
There are no translations available.

 



Ταξινόμηση & Επισήμανση Χημικών Ουσιών και Μειγμάτων

icons


Τα χημικά προϊόντα που διατίθενται στην ελληνική αγορά πρέπει να ταξινομούνται και να επισημαίνονται, σύμφωνα με τον CLP, 1272/2008/EK για τις ουσίες και την ΑΧΣ 265/2002 για τα μείγματα.

Όλοι οι φορείς στην αλυσίδα εφοδιασμού (παραγωγοί, εισαγωγείς, μεταγενέστεροι χρήστες, διανομείς) οφείλουν να ταξινομούν και να επισημαίνουν ορθά τα προϊόντα που διαθέτουν στην ελληνική αγορά.

Όσον αφορά την επισήμανση (ετικέτα), η νομοθεσία προβλέπει τα ακόλουθα:

  • αναγραφή συγκεκριμένων φράσεων και
  • αναγραφή συμβόλων
  • συγκεκριμένες διαστάσεις ετικέτας και συμβόλων ανάλογα με τον όγκο του περιέκτη
Αναλαμβάνουμε την ορθή ταξινόμηση και επισήμανση των χημικών προϊόντων σύμφωνα με την κείμενη νομοθεσία.



Καταχώρηση χημικών στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων

chemical_bottles


Σύμφωνα με το άρθρο 17 της απόφασης ΑΧΣ 265/2002 και το άρθρο 45 του Κανονισμού CLP όσοι παράγουν, εισάγουν ή διακινούν χημικά παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως επικίνδυνα λόγω των φυσικοχημικών τους ιδιοτήτων (πχ. εύφλεκτα, οξειδωτικά ), είτε λόγω των επιπτώσεων τους στην ανθρώπινη υγεία (πχ. τοξικά, επιβλαβή ) έχουν την υποχρέωση καταχώρησής τους στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων.

Μετά την επιτυχή καταχώρηση των προϊόντων αποδίδεται αριθμός ταυτοποίησης / προϊόν. Στα προϊόντα που δεν έχουν καταχωρηθεί στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων επιβάλλεται πρόστιμο.

Δεν απαιτείται η καταβολή παραβόλου.



Σύνταξη Δελτίων Δεδομένων Ασφαλείας (MSDS, e-MSDS)

data_sheets


Τα χημικά προϊόντα που απευθύνονται κυρίως σε επαγγελματίες χρήστες είναι απαραίτητο να συνοδεύονται από Δελτία Δεδομένων Ασφαλείας στη γλώσσα της αγοράς στην οποία διατίθεται το προϊόν.

Η υποχρέωση παροχής ΔΔΑ στον επόμενο στην αλυσίδα εφοδιασμού απορρέει από τον Κανονισμό REACH, 1907/206/EK και η δομή αυτών καθορίζεται από τον Κανονισμό 453/2010/ΕΚ.

Επίσης, για τις καταχωρισμένες ουσίες σύμφωνα με τον Κανονισμό REACH, υπάρχει υποχρέωση παροχής εκτεταμένου ΔΔΑ (e-MSDS). To εκτεταμένο ΔΔΑ περιγράφει τις χρήσεις της ουσίας και συνοδεύεται από τα αντίστοιχα σενάρια έκθεσης για κάθε χρήση.

Η εταιρεία μας όντας στελεχωμένη με καταρτισμένο προσωπικό και με την χρήση ειδικού λογισμικού αναλαμβάνει την σύνταξη Δελτίων Δεδομένων Ασφαλείας για ουσίες και μείγματα στη γλώσσα της επιλογής σας.



Καταχώρηση καθαριστικών στο ΓΧΚ

spray_cleaners


Προκειμένου να διατεθούν στην ελληνική αγορά απορρυπαντικά και καθαριστικά προϊόντα, πρέπει να καταχωρισθούν στη Διεύθυνση Πρώτων Υλών & Βιομηχανικών Προϊόντων του ΓΧΚ, σύμφωνα με την K.Y.A. 1233/91 και 172/92 (ΦΕΚ 277/Β/20.4.1992), όπως τροποποιήθηκε από την Υπουργική Απόφαση 918/96 (ΦΕΚ 534/Β/30.6.1997).
Κατόπιν της επιτυχούς υποβολής του φακέλου, δίνεται αριθμός καταχώρησης, ο οποίος πρέπει να αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος.

Απαιτείται παράβολο των 90,15 ευρώ και Δ.Ε.Χ.Ε. των 26,50 ευρώ.



Εθνική έγκριση βιοκτόνων σκευασμάτων, αρμοδιότητας ΕΟΦ

biocides


Τα βιοκτόνα σκευάσματα, ΤΠ (Τύπος Προϊόντων) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 20 & 22 εγκρίνονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ο φάκελος βιοκτόνου απαιτεί πληροφορίες σχετικά με τα φυσικοχημικά, τοξικολογικά και οικοτοξικολογικά δεδομένα του ίδιου του προϊόντος, αλλά και των περιεχόμενων δραστικών ουσιών. Εάν δεν είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας (efficacy tests) για το βιοκτόνο, πρέπει να διεξαχθούν σε αρμόδιο εργαστήριο.
Η εταιρία μας συνεργάζεται με εργαστήρια, επομένως μπορούμε να αναλάβουμε την διεκπεραίωση του φακέλου και σε αυτή την περίπτωση.
Για την έγκριση ενός νέου βιοκτόνου σκευάσματος απαιτείται παράβολο των 2.000,00 ευρώ + 2,4%.



Εθνική έγκριση βιοκτόνων σκευασμάτων, αρμοδιότητας ΥΠΑΑΤ

 

Τα βιοκτόνα σκευάσματα, ΤΠ (Τύπος Προϊόντων) 8, 9, 10, 12, 13, 15, 16, 17, 19, 21 & 23 εγκρίνονται από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων, σύμφωνα με την ΚΥΑ 132428/2009 με σχετικά απλοποιημένη διαδικασία, δεδομένου ότι δεν απαιτούνται μελέτες αποτελεσματικότητας (efficacy tests).

Απαιτείται παράβολο των 200,00 ευρώ.



Εθνική έγκριση τρωκτικοκτόνων (ΤΠ:14) & εντομοκτόνων (ΤΠ:18), αρμοδιότητας ΥΠΑΑΤ

spray


Τα τρωκτικοκτόνα (ΤΠ: 14) και τα εντομοκτόνα (ΤΠ: 18) εγκρίνονται σύμφωνα με την ΚΥΑ 4829/52048/2012 από το Υπουργείο Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίμων. Η πολυπλοκότητα του φακέλου εξαρτάται από το συνδυασμό και τις συγκεντρώσεις των δραστικών ουσιών που περιέχονται στο σκεύασμα. Εφόσον κυκλοφορεί αντίστοιχο σκεύασμα στην Ελληνική αγορά, τα απαιτούμενα δικαιολογητικά είναι λιγότερα και το παράβολο χαμηλότερο, σε σχέση με τις άλλες περιπτώσεις.



Καταχώρηση λιπαντικών κινητήρων & βαλβολινών στο ΓΧΚ

Oils


Οι παραγωγοί λιπαντικών & βαλβολινών στην Ελλάδα καθώς και οι εισαγωγείς λιπαντικών & βαλβολινών οφείλουν να τα γνωστοποιήσουν στη Διεύθυνση Πετροχημικών του Γενικού Χημείου του Κράτους με την κατάθεση φακέλου, ο οποίος πρέπει να συμμορφώνεται με την ΑΧΣ 526/2004 & την ΑΧΣ 12/95 για τα λιπαντικά και τις βαλβολίνες αντίστοιχα.

Απαιτείται παράβολο των 8,80 ευρώ και για τις δύο κατηγορίες προϊόντων.



Προετοιμασία φακέλου καλλυντικών – CPNP γνωστοποίηση


Σύμφωνα με τον(ΕΚ) 1223/2009 , οι παραγωγοί και εισαγωγείς καλλυντικών σκευασμάτων υποχρεούνται να προετοιμάσουν φάκελο (PIF) και να γνωστοποιήσουν τα σκευάσματά τους στο CPNP. Η εταιρία μας παρέχει υπηρεσίες καλλυντικών, ενώ συνεργάζεται με εργαστήρια που διεξάγουν τεστ σε καλλυντικά (πχ. challenge test, patch test).

Για πιστοποίηση ISO 22716:2007 - Ορθή Βιομηχανική Πρακτική στις Εταιρείες Καλλυντικών, πατήστε εδώ



Ταξινόμηση κατά UN επικίνδυνων εμπορευμάτων (ADR/IMDG/IATA)

signs



Η εταιρία μας εκτός από ΣΑΜΕΕ (Σύμβουλος Ασφαλούς Μεταφοράς Επικίνδυνων Εμπορευμάτων) αναλαμβάνει την ταξινόμηση των προϊόντων κατά UN, βάσει της χημικής σύνθεσης και της επικινδυνότητάς τους.



Γνωστοποίηση τροφίμων ειδικής διατροφής, ειδικής διατροφής για αθλητές & συμπληρωμάτων διατροφής στον ΕΟΦ

pills



Η εταιρία μας αναλαμβάνει τη γνωστοποίηση τροφίμων ειδικής διατροφής, ειδικής διατροφής για αθλητές και συμπληρωμάτων διατροφής στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων μέσω της ηλεκτρονικής πύλης των υπηρεσιών του.



Κοινοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον ΕΟΦ

medi_tool


Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χωρίζονται σε 4 κατηγορίες ανάλογα με το βαθμό επεμβατικότητας στον ανθρώπινο οργανισμό. Εμπίπτουν προϊόντα, όπως: ορθοπεδικά, εξεταστικά γάντια, φακοί επαφής, γάζες, αναπηρικές καρέκλες κτλ.

Φέρουν υποχρεωτικά την σήμανση CE, σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΚ.

Η εταιρεία μας αναλαμβάνει την πλήρη συμμόρφωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων με την κείμενη νομοθεσία.

Συγκεκριμένα αναλαμβάνουμε:
  • Κατάταξη του ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην κατάλληλη κατηγορία
  • Προετοιμασία του τεχνικού φακέλου για κατάθεση στον ΕΟΦ
  • Πιστοποίηση προϊόντος κατά CE
  • Εγγραφή στα Μητρώα Κατασκευαστών του ΕΟΦ
  • Έκδοση άδειας δυνατότητας παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Οι άνω διαδικασίες απαιτούν την καταβολή παραβόλων τα οποία κυμαίνονται μεταξύ 200,00-500,00 ευρώ , αναλόγως του αριθμού των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.



Έγκριση βιοκτόνων σκευασμάτων, BPR

Ο Ευρωπαϊκός Κανονισμός για τα βιοκτόνα, 528/2012 τέθηκε σε ισχύ από την 1.9.2013. Όλα τα βιοκτόνα χρειάζονται άδεια σύμφωνα με τον BPR, προτού διατεθούν στην αγορά, εφόσον οι περιεχόμενες δραστικές ουσίες έχουν προηγουμένως εγκριθεί.

Η εταιρία μας αναλαμβάνει την προετοιμασία φακέλων για:

  • Εθνική Άδεια
  • Αμοιβαία Αναγνώριση
  • Ενωσιακή Άδεια
  • Απλουστευμένη αδειοδότηση
  • Καταχώριση στον κατάλογο των προμηθευτών δραστικών ουσιών (Art. 95)

Επιπλέον, αναλαμβάνει την παρακολούθηση Task Force δραστικών ουσιών, αλλά και τη γενικότερη συμβουλευτική υποστήριξη σε θέματα που άπτονται του BPR.



Έγκριση φυτοπροστατευτικών σκευασμάτων, αρμοδιότητας ΥΠΑΑΤ


egkrisi-fitoprostateutikon-skeuasmaton

Αναλαμβάνουμε την προετοιμασία φακέλων φυτοπροστατευτικών σκευασμάτων, σύμφωνα με τον (ΕΚ) 1107/2009 για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Εθνική Άδεια
  • Αμοιβαία Αναγνώριση
  • Ζωνική Έγκριση
  • Ανανέωση ή Τροποποίηση

Εφόσον η Έκθεση Αξιολόγησης (dRR) δεν είναι διαθέσιμη, η εταιρία μας συνεργάζεται με εργαστήρια της Ελλάδας και του εξωτερικού, προκειμένου να καλύψει το ευρύ φάσμα του αντικειμένου.